신라젠 "항암제 임상에 美 MD앤더슨·예일대 참여"

[한국금융신문 김나영 기자] 신라젠은 개발 중인 항암제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병 임상에 미국의 주요 암 연구기관인 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터를 포함한 미국 5개 기관과 한국 1개 기관이 참여한다고 3일 밝혔다.

최근 글로벌 임상시험 등록 사이트(ClinicalTrials.gov)에 이들 기관이 참여한다고 등재됐다.

BAL0891은 TTK(Threonine Tyrosine Kinase)와 PLK1(Polo-Like Kinase 1)을 동시에 억제하는 기전의 혁신 신약(first-in-class)으로 개발 중인 물질이다. 한국과 미국에서 다양한 고형암 대상 임상시험이 진행 중이다. 최근 신라젠은 BAL0891의 적응증을 급성골수성백혈병으로 확대하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다.

이번 임상 1상에선 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 BAL0891 단독 투여 시의 안전성을 평가할 계획이다. 최대 내약 용량(MTD)과 권장 임상 용량(RP2D)을 결정할 예정이다.

앞선 전임상 결과를 바탕으로 MD 앤더슨 암센터와 예일 암센터 등 세계적으로 인정받는 임상 연구 기관이 참여를 결정했다고 회사는 설명했다.

이 기관들이 참여함으로써 BAL0891의 임상적 신뢰성과 글로벌 경쟁력도 강화되는 계기가 될 것으로 신라젠은 기대했다.

김나영 한국금융신문 기자 steaming@fntimes.com