대웅 3사, 차세대 DDS 맞손…R&D·생산 수직계열화로 글로벌 도약

[한국금융신문 정채윤 기자] 대웅제약이 그룹 계열사들과 손잡고 차세대 약물전달 플랫폼(DDS) 파이프라인 수직계열화 체제를 구축하며 글로벌 시장 공략을 가속화한다. ‘나보타’ 수출 호조로 확보한 현금을 연구개발(R&D)과 전용 생산 인프라에 재투입해 원가 경쟁력과 글로벌 빅파마 파트너십 동력을 동시에 확보한다는 전략이다.

10일 대웅제약에 따르면 회사는 최근 대웅테라퓨틱스, 대웅바이오와 손잡고 고농도 피하주사 제형 플랫폼 ‘써미크라’와 용해성 마이크로니들 플랫폼 ‘클로팜’을 활용한 의약품 공동 개발 계약을 각각 체결했다.

최근 글로벌 제약바이오 시장에서는 환자의 투약 편의성을 높이기 위한 피하주사(SC) 및 패치 제형 변경 기술 확보 경쟁이 전개되고 있다. 그러나 다수의 바이오텍이 핵심 플랫폼 기술을 확보하고도 상업화 단계에서 외부 위탁생산(CMO)에 의존해 공정 수율 확보 지연과 원가 상승이라는 한계에 부딪혀왔다.

대웅제약의 이번 협력은 단순한 품목 도입을 넘어 기술 개발부터 임상·인허가, 전용 공장 완공을 통한 실질적 제품화까지 잇는 그룹 차원의 밸류체인 수직계열화로 업계 한계를 돌파하겠다는 포석으로 풀이된다. 대웅테라퓨틱스가 기술 개발 및 원천 특허를 담당하고, 대웅제약이 글로벌 임상·인허가 및 사업화 역량을 투입하며, 대웅바이오는 전용 제조 인프라 구축과 대량 생산을 맡는다.

핵심 플랫폼인 써미크라는 정맥주사(IV) 제형 항체와 항체-약물 접합체(ADC) 등 바이오의약품을 고농도 SC 제형으로 전환하는 기술이다. 약물 확산을 돕는 히알루로니다제 효소 첨가 없이도 400mg/mL 이상의 고농도 제형을 구현하도록 설계됐다.

또한 써미크라는 고온 노출과 유기용매 사용을 배제한 특허 공정이 적용됐다. 단백질 변성 위험을 최소화하고 점도 상승을 억제해 환자의 투약 편의성을 극대화하기 위해서다. 대웅 3사는 써미크라 전용 제조소를 경기 성남시에 구축해 2027년 12월 완공할 예정이다.

또 다른 플랫폼인 클로팜은 피부에 삽입된 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 패치 기술이다. 가압건조 및 토출 정밀제어 기술을 적용해 만성질환용 저분자화합물과 펩타이드 약물의 투약 부담을 획기적으로 줄일 후보군으로 평가받는다.

회사는 클로팜 전용 무균 임상의약품 제조소 역시 경기 화성시 향남 대웅바이오 3공장 내에 조성해 2027년 상반기 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 목표로 하고 있다.

대웅 3사는 기술 확보 후 위탁생산(CMO)에 의존하는 일반적인 바이오텍 모델과 달리, 그룹 내 제조 인프라를 직접 내재화함으로써 글로벌 사업화 시점과 원가 경쟁력을 앞당기겠다는 전략으로 풀이된다.

이처럼 공격적인 기술 내재화와 생산기지 구축을 안정적으로 뒷받침하는 배경에는 견고한 실적 선순환 구조가 자리잡고 있다.

대웅제약은 올해 3분기 별도 기준 매출액 4158억 원, 영업이익 768억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 17.1%, 43.5% 증가한 수치다. 영업이익률은 지난해 같은 기간 대비 3.4%포인트 오른 18.5%를 달성했다. 이는 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 해외 수출이 확대된 결과다. 올해 3분기 나보타 전체 매출 1163억 원 중 수출 매출이 1068억 원으로 약 92%를 차지하며 실적 성장을 주도했다.

증권가에서는 대웅제약이 나보타 성과로 확보한 현금 창출 능력을 차세대 플랫폼 개발과 전용 GMP 생산 인프라 구축이라는 R&D 재투자로 이어가면서 선순환 생태계를 구축했다는 평가가 나온다.

증권업계 관계자는 “대웅제약이 나보타를 이어갈 차세대 성장동력으로 DDS 플랫폼을 낙점하고 R&D부터 제형화, 생산까지 일체화된 인프라를 갖춤에 따라 글로벌 빅파마와의 기술 이전 협상에서도 한층 우위적 입지를 확보하게 됐다”고 말했다.

정채윤 한국금융신문 기자 cy@fntimes.com