삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 ‘SB15’ 글로벌 임상 3상 착수

[한국금융신문=정은경 기자] 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 ‘SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)’ 의 글로벌 임상 3상에 본격 착수했다고 1일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 최근 SB15의 임상3상 계획을 구체화하고 이를 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 `클리니컬 트라이얼스`를 통해 공개했다.

삼성바이오에피스는 이번 임상 시험을 통해 2022년 2월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개 국의 삼출성 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 446명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행하기로 했다.

SB15의 오리지널 의약품인 '아일리아(Eylea)'는 미국 리제네론(Regeneron) 사가 개발한 블록버스터 안과질환 치료제다. 이는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 아일리아의 지난 해 글로벌 매출 규모는 75억 4,160만 달러 (약 8.7조원)에 달한다.

삼성바이오에피스 관계자는 "SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보해, 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다” 고 전했다.

정은경 기자 ek7869@fntimes.com