비보존, ‘먹는 비마약성 진통제’ 美 임상 1상 첫 환자 투여

[한국금융신문 정채윤 기자] 비보존제약 관계사 비보존이 경구용 비마약성 진통제 후보물질의 미국 임상 1상에 나선다.

비보존은 먹는 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상 1b상에서 첫 환자 투약이 이뤄졌다고 11일 밝혔다.

이 연구는 오피오이드 사용장애(OUD)를 적응증으로 진행된다. 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA) 지원 과제로 선정된 연구의 일환이다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관한다.

이번 임상은 반복 투여에 따른 안전성과 내약성 평가가 주요 목표다. 향후 OUD 환자를 대상으로 한 임상 개발을 위한 안전성 데이터 및 임상 설계 근거를 확보하는 단계로서 후속 개발 전략 수립에 활용될 예정이다.

VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A) 및 메타보트로픽 글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전의 경구용 비마약성 진통제 후보물질이다. 중추신경계의 보상 회로와 약물에 대한 갈망을 조절하는 수용체에 작용하도록 개발되고 있다.

비보존은 국내에서도 해당 물질 임상 개발을 진행하고 있다. 대상포진 후 신경통(PHN) 환자를 대상으로 한 임상 2상을 완료하고 현재 데이터를 분석 중이다. 통증 치료 영역에서도 임상 데이터를 확보하고 있다.

회사 측은 해당 임상에서 고용량(150mg) 투여군은 투약 1주차부터 4주차까지 통증 강도가 지속적으로 감소하는 경향을 보였다고 설명했다. 4주 투여 후 기저치 대비 통증이 40% 이상 감소한 환자 비율은 고용량군에서 32%로 나타나 위약군(15%)의 두 배를 웃돌았다.

한편, 비보존제약은 국산 38호 신약으로 허가받은 주사형 비마약성 진통제 ‘어나프라주(성분명 오피란제린)’의 대형 병원 처방권 진입을 확대하며 상업화 성과를 본격화하고 있다. 회사는 올해 어나프라주의 소포장 제형 출시 및 외용제 임상 추진과 함께 관계사 비보존이 개발 중인 VVZ-2471의 글로벌 임상을 연계해 비마약성 진통제 포트폴리오를 다각화할 계획이다.

정채윤 한국금융신문 기자 cy@fntimes.com