
SK바이오팜은 급변하는 정책 환경과 공급망 불확실성 속에서 안정적인 의약품 공급을 위해 다양한 대응책을 준비했다고 21일 밝혔다.
신약 생산의 변경은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 필요로 하는 복잡한 절차를 수반하지만 SK바이오팜은 생산 기술 이전, 공정 검증, FDA 허가 신청을 완료하고 지난 하반기 FDA 승인을 받은 상태다. FDA 승인을 받은 미국 내 의약품 위탁생산(CMO) 시설을 이미 확보해 필요 시 즉시 생산이 가능하다.
SK바이오팜은 이미 확보한 미국과 캐나다의 CMO 업체 외에 추가적인 생산 옵션 확보도 검토하고 있어 장기적으로는 전 세계 세노바메이트 파트너사들과의 생산 관련 협력의 기회도 열려 있다고 전했다.
SK바이오팜 관계자는 "기본적으로 CMO 업체를 통한 외주 생산 방식을 유지하고 있기 때문에 직접 생산 대비 탄력적이고 빠른 대응이 가능하다"며 "이미 전체 비용의 70% 이상이 미국에서 발생하고 있어 여타 국내 기업 대비 관세에 대응할 수 있는 여러 옵션이 가능하다"고 말했다.
김나영 한국금융신문 기자 steaming@fntimes.com
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