이미지 확대보기 디아트러스트 COVID-19 Ag Home Test./ 사진제공 =셀트리온 [한국금융신문 홍지인 기자]
셀트리온(대표 기우성)은 미국 자회사 셀트리온 USA 가 미국에 약 4000 억원 규모의 코로나 19 신속항원 검사 · 진단키트를 공급한다고 3 일 밝혔다 .
미국 공급 제품은 셀트리온과 휴마시스가 공동개발한 ‘ 디아트러스트 코로나 19 전문가용 항원신속진단키트 ’ 와 일반 가정용 ‘ 디아트러스트 코로나 19 항원 홈 테스트 ’ 다 .
이는 셀트리온 USA 가 최근 미국 국방부 산하 조달청 , 세계 최대 전자상거래 업체 미국 아마존 등 약 10 여개 기업 및 정부와 공급 계약을 체결한 데 따른 것이다 . 두 제품은 지난해 4 월과 10 월 미국 식품의약국 (FDA) 긴급사용승인 (EUA) 를 획득한 바 있다 .
디아트러스트는 추가 장비 없이 검사 후 감염 여부를 15 분 이내에 바로 확인할 수 있다 . 지난해 미국에서 490 여명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 특이도와 민감도에서 각각 99.8%, 86.7% 수준의 정확성을 보였다고 한다 .
두 제품은 코로나 19 바이러스의 N 단백질과 S 단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 변이에 강한 감지 효과를 보인다 . 최근 미국 국립보건원 (NIH) 을 통해 실시한 변이 감지 연구에서 오미크론 감지에 효과가 있는 것으로 나타났다 .
셀트리온 USA 관계자는 “ 최근 ‘ 조 바이든 행정부 ’ 가 미국 내 10 억개의 진단키트 공급을 발표한 가운데 제품 수요와 문의가 지속적으로 늘어나고 있다 ” 며 “1 분기 내 기록적인 진단키트 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대한다 ” 고 밝혔다 . 홍지인 기자 helena@fntimes.com
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